集菌仪 无菌检查薄膜过滤器

MT-2000B集菌仪 无菌检查薄膜过滤器 集菌仪厂家 无菌检查薄膜过滤器集菌仪是集菌培养器的配套使用仪器，通过集菌仪的定向蠕动加压作用，供试品被正压过滤并在滤器内进行培养，以检验供试品是否含菌。可广泛适用于注射用无菌制剂的无菌检测，包括抗生素类及含有抑菌成分的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等，亦可用于食品、饮料行业等微生物限度检查。

MT-2000B集菌仪与一次性无菌培养器的装置使无菌检测更具*性和可靠性。

MT-2000B智能集菌仪新特点：

无级调速系统，用户能够简便操作仪器 

泵头闭合式设计，使操作更简便易学

便于清洁

性能稳定、结果可靠

人体力学设计而成

无菌室与微生物室里建议使用不锈钢产品

脚踏开关控制               

MT-2000B技术参数：

电源：220/50Hz

功率：60W

转数：0-217转/分

悬架总高度：37cm

重量：14kg

机壳材料：L304

外形尺寸：41*32*10cm

2010年版《中国药典》无菌检查*方法

满足2010年版《中国药典》“无菌检查法”方法学验证的要求

符合2010年版《中国药典》纯化水和注射用水微生物限度检查膜过滤方法

中国申请号：200630042249.5

符号中国药典（CH．P）、欧洲药典（EP）

美国药典（USP）、日本药典（JP）

集菌仪做液体样品的无菌检测使用说明

1.取出培养器先检查包装是否完好无损，在无菌室内打开塑料包装袋。

2.将培养器逐个插放在不锈钢座上。

3.将集菌培养器的弹性软管装入智能集菌仪泵头，要求定位准确，软管走势顺畅。

4.打开待检样品的瓶盖插针孔并消毒之，（若检测安瓿样品，先将安瓿颈部消毒，然后打开并将安瓿）样品瓶定位。                             

5.拔去进样双芯针管之护套，插入样品瓶中，开启集菌仪，实施过滤集菌（应避免双芯针管进气，滤膜被药液浸湿，影响进气）。

6.完成集菌后，若样品含抑菌物质，按药典规范要求适当用冲洗液清洗，清洗方法与集菌过程相同。

7.消毒培养基瓶插针孔处。

8.摘下顶部空气滤器开口的胶塞，套在培养器底口上，用软管夹子，依次开闭软管，开启集菌仪，将培养基泵入的培养器内。

9.用夹片夹闭与培养器连接部的软管，留下5～6cm软管，剪除其余部分，并将开口端插在空气过滤器开口上。

10.分别按规定进行培养。

11、观察培养情况，若需取样分离培养，可将软管消毒，用无菌注射插入软管抽取所需量作进一步检查。

微生物限度检验的（反复使用培养器）使用方法

纯化水、注射用水、上清液的薄膜过滤方法

1．取滤膜（直径50mm）N张，浸泡在纯化水里约5分钟

2．用镊子取出滤膜，平贴在不锈钢网片上，将不锈钢网片放入不锈钢底座里，放入垫片和0型圈，将螺盖和杯体盖紧组装成一套完整的全封闭过滤培养器。

3．灭菌，用牛皮纸将组装好的培养器包好，放入高压湿热灭菌锅里进行灭菌（按照2015版《中国药典》）的规定进行灭菌。

4．取灭菌好的培养器至微生物限度检定室，进行集菌过滤。

5．打开配置好的固体培养基，将集菌好的滤膜平贴在培养基上（滤膜上不可以有气泡产生）

6．按照中国药典的规定进行培养。

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